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《橫琴粵澳深度合作區(qū)支持生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》發(fā)布！
2022年11月02日 10:01:17
來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：5903
10月31日，《橫琴粵澳深度合作區(qū)支持生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》印發(fā)出臺，這是合作區(qū)成立以來的首個支持生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專項扶持措施。
【化工儀器網(wǎng) 政策法規(guī)】橫琴粵澳深度合作區(qū)(下簡稱“合作區(qū)”)是促進澳門經(jīng)濟適度多元發(fā)展的新平臺，便利澳門居民生活就業(yè)的新空間，豐富“一國兩制”實踐的新示范，推動粵港澳大灣區(qū)建設(shè)的新高地。示范區(qū)總面積約106平方公里，實施范圍為橫琴島“一線”和“二線”之間的海關(guān)監(jiān)管區(qū)域。
為貫徹落實《橫琴粵澳深度合作區(qū)建設(shè)總體方案》(2021年9月發(fā)布)，10月31日，《橫琴粵澳深度合作區(qū)支持生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（下簡稱《若干措施》）印發(fā)出臺，這是合作區(qū)成立以來的首個支持生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專項扶持措施。
《若干措施》共列出五章十七條具體支持舉措，堅持以服務(wù)澳門產(chǎn)業(yè)多元、研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動為主旨，通過精準扶持包括澳門項目在內(nèi)的重點項目和標桿項目、打響“澳門注冊+橫琴生產(chǎn)”品牌、同時強化研發(fā)創(chuàng)新支撐、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)等，為合作區(qū)生物醫(yī)藥大健康類企業(yè)打造全生命周期支持環(huán)境，實現(xiàn)從落地進駐到產(chǎn)業(yè)化階段全覆蓋。
第一章為“總則”，明確了《若干措施》的適用對象、支持領(lǐng)域及專家委員會。其中，措施指出支持生物醫(yī)藥大健康的領(lǐng)域主要包括：中藥創(chuàng)新藥、改良型新藥等中藥；基因治療、細胞治療、合成生物等生物制品；新靶點、新機制和新結(jié)構(gòu)等化學藥；影像設(shè)備、試劑等醫(yī)療器械；保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、特殊用途化妝品等大健康產(chǎn)品；醫(yī)藥合同外包服務(wù)等平臺。
第二章為“扶持項目落地”，提出支持引進優(yōu)質(zhì)澳資項目、支持引進重大項目、支持引進標桿項目共三條內(nèi)容。在重大項目引進方面，《若干措施》提出，對生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有全局帶動和重大引領(lǐng)作用且固定資產(chǎn)投資總額(不含土地費用，下同)較大的項目(原則上不低于2億元)，按其固定資產(chǎn)投資總額的10%-30%給予補貼，單個項目最高補貼金額不超過6億元等。
第三章為“打響‘澳門注冊+橫琴生產(chǎn)’品牌”，提出鼓勵橫琴研發(fā)中成藥產(chǎn)品到澳門注冊、支持生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)品在橫琴生產(chǎn)、推動“澳門注冊+橫琴生產(chǎn)”國際化共三條內(nèi)容。提出對符合要求的相關(guān)涉澳企業(yè)給予重點支持，包括重點支持優(yōu)質(zhì)澳資項目落地，對符合要求的澳資項目，在非澳資項目補貼標準計算結(jié)果的基礎(chǔ)上提高20%給予扶持；對在澳門審批和注冊、在合作區(qū)生產(chǎn)的中醫(yī)藥產(chǎn)品、食品及保健品，并獲許使用“澳門監(jiān)造”“澳門監(jiān)制”或者“澳門設(shè)計”標志的，每個品種相關(guān)補貼最高可達2000萬元；支持澳門高校在合作區(qū)的產(chǎn)學研示范基地發(fā)展，每個基地年度最高補貼500萬元等。此外，在推動國際化方面提出鼓勵國際注冊、鼓勵引入進口新藥、強化質(zhì)量標準化管理等具體舉措。
第四章為“強化研發(fā)支撐”，提出重點支持中藥研發(fā)、支持生物制品和化學藥研發(fā)、支持醫(yī)療器械研發(fā)、支持大健康產(chǎn)品研發(fā)共四條內(nèi)容。對合作區(qū)機構(gòu)在國內(nèi)開展臨床試驗，在合作區(qū)進行成果轉(zhuǎn)化，獲得NMPA、國家市場監(jiān)督管理總局或廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)給臨床批件(臨床實驗通知書)、注冊證書的藥品、醫(yī)療器械和大健康產(chǎn)品，根據(jù)其研發(fā)進度分階段按品種給予獎勵。
第五章為“優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)”，提出搭建產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺、支持人才引進培育、優(yōu)化專業(yè)園區(qū)服務(wù)、附則共四條內(nèi)容。包括支持澳門高校在合作區(qū)的產(chǎn)學研示范基地發(fā)展，鼓勵澳門高校或者其在合作區(qū)的產(chǎn)學研基地聯(lián)合企業(yè)、醫(yī)院、科研院所開展生物醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的產(chǎn)學研轉(zhuǎn)化項目；支持建設(shè)落地合作區(qū)的生物醫(yī)藥大健康領(lǐng)域重點實驗室、工程研究中心等省級以上創(chuàng)新載體；支持構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗相結(jié)合的注冊審評證據(jù)體系等，并對相關(guān)補貼方法作了詳細說明。
《若干措施》突出支持中醫(yī)藥發(fā)展的扶持強度、突出研發(fā)創(chuàng)新獎補的支持力度、突出服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的配套準度、突出粵澳聯(lián)合的評審制度等，致力于發(fā)展中醫(yī)藥澳門品牌工業(yè)，加快發(fā)展以中醫(yī)藥研發(fā)制造為切入點的大健康產(chǎn)業(yè)，努力推進國際一流、特色鮮明的生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)新高地建設(shè)，促進澳門經(jīng)濟適度多元發(fā)展。
《橫琴粵澳深度合作區(qū)支持生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》原文詳情請見附件。
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