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4項標(biāo)準(zhǔn)意見發(fā)布 涉及水質(zhì)溶解氧、土壤重金屬等
為規(guī)范生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作，生態(tài)環(huán)境部組織編制了[詳細(xì)]
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查看更多+一家有深度的現(xiàn)代化企業(yè)——科德角國際，正式入駐化工儀器網(wǎng)
2021年07月20日 14:55:56
來源：化工儀器網(wǎng) 作者：沐唯 點(diǎn)擊量：5503
細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測是一款新型細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀，可以同時進(jìn)行顯色法以及濁度法鱟試劑實(shí)驗。對應(yīng)USP(美國)，EP(EP：Environmental Protection環(huán)境保護(hù))，JP細(xì)菌內(nèi)毒素檢測的標(biāo)準(zhǔn)。
【化工儀器網(wǎng) 本站速遞】 生物檢測技術(shù)的方法和理論經(jīng)過多年的實(shí)踐，已經(jīng)逐步發(fā)展成熟。目前生物檢測技術(shù)已經(jīng)被正式的運(yùn)用到生物學(xué)檢測領(lǐng)域，如藥品微生限度檢查法、無菌檢查法等等。近些年來，生物制劑發(fā)展迅速，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研制和檢驗方法的確定都離不開生物檢測技術(shù)。
科德角國際生物醫(yī)學(xué)（北京）有限公司 (以下簡稱科德角國際)就是一家經(jīng)營生命科學(xué)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)為主的公司?？频陆菄H是以美國和中國合作為基礎(chǔ)的現(xiàn)代化企業(yè)，提供各種細(xì)菌內(nèi)毒素葡聚糖檢測和臨床真菌檢測產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)。公司主要涉及的行業(yè)領(lǐng)域有生物制藥、體育科研、醫(yī)療器械等，已與海外多家企業(yè)其建立了長久穩(wěn)固的合作關(guān)系。
科德角國際生物醫(yī)學(xué)（北京）有限公司 (以下簡稱科德角國際)就是一家經(jīng)營生命科學(xué)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)為主的公司?？频陆菄H是以美國和中國合作為基礎(chǔ)的現(xiàn)代化企業(yè)，提供各種細(xì)菌內(nèi)毒素葡聚糖檢測和臨床真菌檢測產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)。公司主要涉及的行業(yè)領(lǐng)域有生物制藥、體育科研、醫(yī)療器械等，已與海外多家企業(yè)其建立了長久穩(wěn)固的合作關(guān)系。
科德角國際是美國ACC公司(Associates of Cape Cod)中國大陸總代理。美國ACC公司成立于1974年，是世界上率先一家成立并通過美國FDA認(rèn)證的內(nèi)毒素檢測產(chǎn)品——鱟試劑LAL研發(fā)的生產(chǎn)企業(yè), 并且參與了美國FDA和USP的法規(guī)及方案建立。 現(xiàn)今國內(nèi)市場上95%以上的出口醫(yī)藥用品所用的檢測儀器、試劑、耗材均來自該公司。
產(chǎn)品展示
細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測是一款新型細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)，可以同時進(jìn)行動態(tài)顯色法以及動態(tài)濁度法鱟試劑實(shí)驗。對應(yīng)USP(美國)，EP(歐洲藥典)，JP細(xì)菌內(nèi)毒素檢測的標(biāo)準(zhǔn)。PKF型細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)的特色是可以有效孵育溫控，使其溫度保持在 37°C ±0.1°C、維修率低、 雙重檢測波長是405 nm以及660 nm、廉價耗材。
Pyrotell-T是動態(tài)濁度法檢測內(nèi)毒素含量使用的優(yōu)選產(chǎn)品(鱟試劑)。其原理是當(dāng)被檢測的樣品中含有內(nèi)毒素時，鱟試劑會變混濁，內(nèi)毒素含量與混濁程度成正比關(guān)系。用這種方法可以很準(zhǔn)確的量化被檢測樣品中的內(nèi)毒素的含量。使用動態(tài)濁度法進(jìn)行內(nèi)毒素檢測時，可選用Pyros Kinetix Tube Reader 96和Pyros Kinetix Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)。動態(tài)濁度法的最大的特點(diǎn)是實(shí)驗操作簡單，速度快，結(jié)果確切，而且可以在大程度的降低經(jīng)濟(jì)成本。另外，動態(tài)濁度法必須通過儀器才能確定其靈敏度。使用PKF96細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)可以使其靈敏度控制在0.001 EU/mL。
凝膠法鱟試劑是通過鱟試劑與內(nèi)毒素產(chǎn)生凝集反應(yīng)原理來檢測或半定量內(nèi)毒素的方法。凝膠法是美國藥典大全(USP)中所描述的較早使用的一種方法。同樣它也應(yīng)用于歐洲(EP)及中國藥典(參看藥典附錄)，凝膠試劑會以凍干狀態(tài)儲存在試管瓶中。
動態(tài)顯色法鱟試劑盒特點(diǎn)是檢測速度快，準(zhǔn)確性高且經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，主要用于細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測。是方便客戶使用的一種快速檢測的方法。
美國ACC的內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品(CSE)提取于大腸桿菌(E.Coli)0113:H10細(xì)胞，通過了美國FDA認(rèn)證，其作用是在內(nèi)毒素檢測中提供參照標(biāo)準(zhǔn)。
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