化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
移動(dòng)端訪問(wèn)更便捷
今日焦點(diǎn) Today's Focus
查看更多+-
市場(chǎng)月報(bào) | 6月PCR儀中標(biāo)盤點(diǎn) 國(guó)產(chǎn)品牌表現(xiàn)亮眼
據(jù)化工儀器網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì)，6月中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)上P[詳細(xì)]
《生物安全柜》國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)征集意見(jiàn)稿發(fā)布
2021年01月21日 09:12:48
來(lái)源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：5674
生物安全柜作為實(shí)驗(yàn)室保障操作人員安全、實(shí)驗(yàn)樣本安全和環(huán)境安全的重要防護(hù)屏障，被廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥、環(huán)境監(jiān)測(cè)以及各類生物實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域。
【化工儀器網(wǎng) 標(biāo)準(zhǔn)】生物安全柜作為實(shí)驗(yàn)室保障操作人員安全、實(shí)驗(yàn)樣本安全和環(huán)境安全的重要防護(hù)屏障，被廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥、環(huán)境監(jiān)測(cè)以及各類生物實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域。
操作人員需要在生物安全柜內(nèi)操作有感染風(fēng)險(xiǎn)的病原微生物，為保護(hù)操作人員的安全，試驗(yàn)樣本和操作環(huán)境不受污染。生物安全柜內(nèi)通過(guò)控制下降氣流、流入氣流、氣流模式、高效過(guò)濾器等性能指標(biāo)，進(jìn)而保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)樣品和實(shí)驗(yàn)環(huán)境免受污染。而未能達(dá)到性能測(cè)試指標(biāo)的生物安全柜會(huì)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)中的危害性氣溶膠釋放到空氣中，對(duì)環(huán)境造成影響，也會(huì)被實(shí)驗(yàn)人員吸入體內(nèi)，危害人員生命安全。
基于在醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)期用途特殊性，及其對(duì)防護(hù)的高要求，生物安全柜在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的分類目錄中一直作為風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)高的Ⅲ類產(chǎn)品進(jìn)行管理，醫(yī)藥行業(yè)有相關(guān)的強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)約束，在用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的生物安全柜也有質(zhì)量控制技術(shù)要求，保證了此類高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品在醫(yī)療使用中的安全和有效。
但隨著生物安全柜產(chǎn)品技術(shù)的不斷成熟，應(yīng)用領(lǐng)域已擴(kuò)展到食品、電子、檢驗(yàn)檢疫等多個(gè)領(lǐng)域，原有的醫(yī)藥行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) YY 0569-2011 已經(jīng)不能滿足各個(gè)領(lǐng)域的需求。為適應(yīng)新情況，應(yīng)對(duì)新問(wèn)題，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《生物安全柜》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。目前，該標(biāo)準(zhǔn)征集意見(jiàn)稿已經(jīng)發(fā)布。
該標(biāo)準(zhǔn)按照 GB/T 1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第 1 部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草，規(guī)定了生物安全柜的術(shù)語(yǔ)和定義、分類、材料、結(jié)構(gòu)和性能的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等的要求。該標(biāo)準(zhǔn)的性能指標(biāo)包括柜體防泄漏、高效過(guò)濾器完整性、噪聲、照度、振動(dòng)、人員保護(hù)、產(chǎn)品保護(hù)、交叉污染保護(hù)、下降氣流流速、流入氣流流速、氣流模式、溫升、電機(jī)和風(fēng)機(jī)、集液槽泄漏、穩(wěn)定性、電氣安全、環(huán)境試驗(yàn)和電磁兼容實(shí)驗(yàn)。
標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明指出，由于此類產(chǎn)品直接關(guān)系到使用人員的健康和試驗(yàn)操作的準(zhǔn)確性，因此產(chǎn)品由強(qiáng)制性醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)為國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，為保障各行業(yè)的平穩(wěn)過(guò)渡，建議標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后過(guò)渡期為12個(gè)月。
生物安全柜強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定的目的在于保證實(shí)驗(yàn)操作人員和實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全，避免實(shí)驗(yàn)樣品交叉污染，影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。相信該標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，不僅能進(jìn)一步保障實(shí)驗(yàn)人員的安全，也能為生物安全柜制造行業(yè)的發(fā)展帶去科學(xué)支持。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
無(wú)菌嚙齒動(dòng)物隔離包中標(biāo)結(jié)果公告
項(xiàng)目名稱：無(wú)菌嚙齒動(dòng)物隔離包,項(xiàng)目編號(hào)：2523-254GXGJ05001,招標(biāo)范圍：無(wú)菌嚙齒動(dòng)物隔離包（1套）,招標(biāo)機(jī)構(gòu)：上海公...2025-07-03 14:14:56 -
化工儀器網(wǎng)有幸邀請(qǐng)到上海西斯貝爾工業(yè)科技有限公司市場(chǎng)總監(jiān)林霄鵬先生接受采訪，就公司的發(fā)展歷程、技術(shù)創(chuàng)新、核心競(jìng)爭(zhēng)力以及出海戰(zhàn)略等方...2025-06-06 16:06:47
-
用安全產(chǎn)品守護(hù)用戶安全 無(wú)錫賽弗亮相高博會(huì)
第63屆高等教育博覽會(huì)期間，化工儀器網(wǎng)有幸采訪到了無(wú)錫賽弗安全裝備有限公司的總經(jīng)理王龍生先生，邀請(qǐng)他為我們分享此次展會(huì)無(wú)錫賽弗帶來(lái)...2025-05-26 16:35:53 -
預(yù)算307萬(wàn) 福建農(nóng)林大學(xué)采購(gòu)酶標(biāo)儀等儀器設(shè)備
近日，福建農(nóng)林大學(xué)就“多功能酶標(biāo)儀等儀器采購(gòu)”項(xiàng)目發(fā)布公開(kāi)招標(biāo)公告，預(yù)算金額為307萬(wàn)元。2025-06-30 15:02:49 -
預(yù)算230萬(wàn)元 云南中醫(yī)藥大學(xué)采購(gòu)科研設(shè)備
近日，云南中醫(yī)藥大學(xué)委托云南通拓招標(biāo)有限公司組織公開(kāi)招標(biāo)，采購(gòu)細(xì)胞線粒體代謝途徑分析系統(tǒng)、臺(tái)式高速冷凍離心機(jī)等科研設(shè)備，預(yù)算230...2025-06-26 09:22:45 -
預(yù)算652萬(wàn) 云南中醫(yī)藥大學(xué)采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備
近日，云南中醫(yī)藥大學(xué)就“云南中醫(yī)藥大學(xué)中西醫(yī)臨床專業(yè)學(xué)生臨床能力提升項(xiàng)目”發(fā)布公開(kāi)招標(biāo)公告，預(yù)算金額為652萬(wàn)元。2025-06-26 09:18:02
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來(lái)源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
