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加強(qiáng)藥物質(zhì)量安全管理 國家藥監(jiān)局首批重點實驗室名單發(fā)布
2019年07月16日 15:48:04 來源:化工儀器網(wǎng) 作者:句號 點擊量:6203

為落實“十三五”國家藥品安全規(guī)劃任務(wù),強(qiáng)化藥品監(jiān)管技術(shù)支撐,國家藥監(jiān)局組織完成了首批重點實驗室的評審工作。近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局首批重點實驗室名單》,要求重點實驗室主管部門和各依托單位按照國家藥監(jiān)局重點實驗室相關(guān)要求,認(rèn)真做好組織運(yùn)行和管理保障工作。

  【化工儀器網(wǎng) 政策標(biāo)準(zhǔn)】保障藥品安全是建設(shè)健康中國、增進(jìn)人民福祉的重要內(nèi)容,藥品安全責(zé)任重于泰山。一方面,藥品是治病救人的特殊商品,關(guān)系人身健康和生命安全;另一方面,藥品安全屬于重大政治問題,事關(guān)民心向背、國家安全;再者,藥品安全屬于重大經(jīng)濟(jì)和社會問題,事關(guān)我國社會主要矛盾轉(zhuǎn)化,事關(guān)深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。
 
  2017年2月為提高藥品質(zhì)量安全水平,根據(jù)《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》,國務(wù)院印發(fā)了《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》,指出到2020年,藥品質(zhì)量安全水平、藥品安全治理能力、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿意度要明顯提升。
 
  為落實“十三五”國家藥品安全規(guī)劃任務(wù),強(qiáng)化藥品監(jiān)管技術(shù)支撐,國家藥監(jiān)局組織完成了首批重點實驗室的評審工作。近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局首批重點實驗室名單》,要求重點實驗室主管部門和各依托單位按照國家藥監(jiān)局重點實驗室相關(guān)要求,認(rèn)真做好組織運(yùn)行和管理保障工作。
 
  此次評審一共認(rèn)定了45個實驗室為國家藥監(jiān)局首批重點實驗室,包括中藥質(zhì)量研究與評價重點實驗室、中成藥質(zhì)量評價重點實驗室、中藥材及飲片質(zhì)量控制重點實驗室、化學(xué)藥品制劑質(zhì)量分析重點實驗室、生物制品質(zhì)量研究與評價重點實驗室等,其中還有四個重點實驗室涉及的是化妝品安全。
 
  根據(jù)公告我們可以看出,這些實驗室大多分布在北京市、河北省、遼寧省、上海市、江蘇省、浙江省、江西省、山東省、河南省、湖北省、廣東省、重慶市、四川省、陜西省、甘肅省,主要依托于各省市的藥品檢驗所,只有口腔材料重點實驗室以北京大學(xué)為依托,藥包材與藥物相容性研究重點實驗室以上?,F(xiàn)代藥物制劑工程研究中心有限公司為依托。
 
  以下是化工儀器網(wǎng)截取的信息:

國家藥監(jiān)局首批重點實驗室名單

序號

實驗室名稱

依托單位

1

中藥質(zhì)量研究與評價重點實驗室

中國食品藥品檢定研究院

2

中藥質(zhì)量控制重點實驗室

上海市食品藥品檢驗所

3

中成藥質(zhì)量評價重點實驗室

江西省藥品檢驗檢測研究院

4

中成藥質(zhì)量評價重點實驗室

北京市藥品檢驗所

5

中藥質(zhì)量控制重點實驗室

湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院

6

中成藥質(zhì)量評價重點實驗室

浙江省食品藥品檢驗研究院

7

中成藥質(zhì)量評價重點實驗室

廣州市藥品檢驗所

8

中藥材及飲片質(zhì)量控制重點實驗室

甘肅省藥品檢驗研究院

9

中藥材及飲片質(zhì)量控制重點實驗室

河南省食品藥品檢驗所

10

膠類產(chǎn)品質(zhì)量評價重點實驗室

山東省食品藥品檢驗研究院

11

中藥材質(zhì)量監(jiān)測評價重點實驗室

河北省藥品檢驗研究院

12

中成藥質(zhì)量評價重點實驗室

四川省食品藥品檢驗檢測院

13

中藥材質(zhì)量監(jiān)測評價重點實驗室

成都市食品藥品檢驗研究院

14

化學(xué)藥品質(zhì)量研究與評價重點實驗室

中國食品藥品檢定研究院

15

仿制藥研究與評價重點實驗室

山東省食品藥品檢驗研究院

16

仿制藥研究與評價重點實驗室

北京市藥品檢驗所

17

麻醉精神藥品質(zhì)量監(jiān)測重點實驗室

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院

18

化學(xué)藥品雜質(zhì)譜研究重點實驗室

江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院

19

仿制藥評價關(guān)鍵技術(shù)重點實驗室

浙江省食品藥品檢驗研究院

20

仿制藥評價生物等效性研究重點實驗室

深圳市藥品檢驗研究院

21

化學(xué)藥品制劑質(zhì)量分析重點實驗室

上海市食品藥品檢驗所

22

生物制品質(zhì)量研究與評價重點實驗室

中國食品藥品檢定研究院

23

血液制品質(zhì)量控制重點實驗室

湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院

24

血液制品質(zhì)量控制重點實驗室

廣東省藥品檢驗所

25

治療類單抗質(zhì)量控制重點實驗室

上海市食品藥品檢驗所

26

藥用輔料質(zhì)量研究與評價重點實驗室

中國食品藥品檢定研究院

27

藥品包裝材料質(zhì)量控制重點實驗室

山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心

28

藥包材與藥物相容性研究重點實驗室

上?,F(xiàn)代藥物制劑工程研究中心有限公司

29

藥品安全評價重點實驗室

中國食品藥品檢定研究院

30

藥品微生物檢測與預(yù)警重點實驗室

浙江省食品藥品檢驗研究院

31

藥品快速檢驗技術(shù)重點實驗室

廣東省藥品檢驗所

32

藥品微生物檢測技術(shù)重點實驗室

上海市食品藥品檢驗所

33

藥品微生物檢測技術(shù)重點實驗室

陜西省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院

34

醫(yī)用電氣設(shè)備重點實驗室

上海市醫(yī)療器械檢測所

35

體外循環(huán)器械重點實驗室

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

36

醫(yī)療器械質(zhì)量研究與評價重點實驗室

中國食品藥品檢定研究院

37

呼吸麻醉設(shè)備重點實驗室

上海市醫(yī)療器械檢測所

38

生物醫(yī)學(xué)光學(xué)重點實驗室

浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院

39

生物材料器械安全性評價重點實驗室

山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心

40

口腔材料重點實驗室

北京大學(xué)

41

醫(yī)用數(shù)字成像設(shè)備重點實驗室

遼寧省檢驗檢測認(rèn)證中心

42

化妝品風(fēng)險評估重點實驗室

廣東省藥品檢驗所

43

化妝品監(jiān)測評價重點實驗室

上海市食品藥品檢驗所

44

化妝品監(jiān)測評價重點實驗室

深圳市藥品檢驗研究院

45

化妝品動物替代試驗技術(shù)重點實驗室

浙江省食品藥品檢驗研究院


眾所周知,實驗室在國家發(fā)展中起著很重要的作用,尤其是在推動科技、科學(xué)發(fā)展方面。設(shè)立國家藥監(jiān)局重點實驗室,一方面有利于加強(qiáng)我國的藥品安全管理,另一方面也能推動我國醫(yī)藥的發(fā)展。
 
資料來源:百度百科 中國藥監(jiān)局
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